Tíu þúsund rykhreinsunarstig

Almennt eru einkunnir í hreinum herbergjum.Þegar margar aðferðir eru notaðar, ætti að nota mismunandi lofthreinleikastig í samræmi við mismunandi kröfur hverrar aðferðar, og einkunnin ætti að vera ákvörðuð í samræmi við kröfur aðferðarinnar.

Lofthreinleikaflokkur er flokkunarstaðall fyrir hámarksstyrk agna sem er stærri en eða jafn og kornastærð sem er talin í rúmmálseiningu lofts í hreinu rými.

Hreinlætisstig og skipting hreinna svæða í framleiðsluferli lyfja í lyfjaiðnaði skal ákvarða með hliðsjón af innihaldi undirbúnings og API ferlisins og skiptingu umhverfissvæða í "Gæðastjórnunarkóða lyfjaframleiðslu".Hreinlæti í hreinu herbergi lyfjaframleiðslu er skipt í fjögur stig.

Undir þeirri forsendu að uppfylla kröfur framleiðsluferlisins, í fyrsta lagi ætti að samþykkja lággæða hreina blauta eða staðbundna lofthreinsun;í öðru lagi er hægt að nota blöndu af staðbundinni lofthreinsun á vinnusvæði og lofthreinsun um alla borg eða alhliða lofthreinsun.

Hreinleikastig svifryks í lofti hreinna herbergja og hreinna svæða